德国美墨尔特Memmert HPP750eco药品稳定性试验箱同系列还有有HPP110eco、HPP260eco、HPP410eco、HPP1060eco、HPP1400eco、HPP2200eco恒温恒湿箱,控温范围0-70℃,湿度10-90%rh。
德国美墨尔特Memmert HPP750eco药品稳定性试验箱参数:
l TwinDISPLAY AtmoCONTROL 软件
l 内容积749L
l 内部尺寸宽高深:1224*1720*866mm
l 温度范围0~70℃、相对湿度范围10~90%
德国美墨尔特Memmert HPP750eco药品稳定性试验箱特点:
l 覆盖药典必需技术参数含温湿度操作要求;最低可控温度的温度下限可达5℃
l ·具有优异的参数控制稳定性,温度波动度±0.2℃,温度均匀度≤±1℃;湿度波动度±1.5%rH,湿度均匀度≤±5%rH
l 主机内置大容量数据采集记录系统,可以连续记录至少10年数据
l 具有三种以上数据备份功能,主机数据自动备份并可在联网时与电脑进行数据同步,建议至少使用主机数据存储+电脑数据备份双重数据备份方式
l 数据存储具有断电记忆功能,重启或者恢复供电后可自动恢复数据记录并继续先前的试验,无需人工手动操作;避免试验突然停止及数据记录丢失的巨大风险
l 多点参数校准功能,无需外接电脑即可屏幕进行三点参数校准操作,校准范围0.3~9.9℃/rH%
l 多尺寸箱体,从110L到2200L均有,可选箱体体积种类全
l 免费配套软件可直接核算出特定时间跨度下的平均动力学温度KMF
l 开放数据接口,可以与各数据管理系统兼容(如SCADA,ModbusTCP/IP等),可与WinCC做数据存储对接,满足生产自动化系统的在线数据监测及备份
l 具有负载平衡调节功能,满载样品时可以通过内置负载平衡调节的功能使放置于不同搁板位置的样品满足均一性要求
l 可选配符合FDA 21CFR Par11数据可靠性管理要求软件进行审计追踪管理
德国美墨尔特Memmert HPP750eco药品稳定性试验箱符合的标准:
立足于合规性,满足中国药典2020版四部9001及ICHQ1A Q5C等规范针对药品稳定性试验的各种合规性要求,广泛应用于各省市食药检及药包所等单位用于药品测试。
药品稳定性研究是药品研究的重要组成部分,目的是通过一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征,通常包括:影响因素试验、加速试验和长期试验、及临床稳定性试验(如相容性)等。